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全飞秒SMILE通过美国 FDA认证

文章来源:上海新视界眼科医院

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美国当地时间2016年9月13日,全飞秒SMILE手术在美国FDA通过验证,FDA临床结果显示,其治疗结果的安全性有效性都非常稳定!

截至到现在,全飞秒SMIEL手术已经通过了世界四大医疗技术安全认证体系,美国FDA认证、欧洲CE认证、中国CFDA认证、日本厚生省认证。全飞秒SMILE手术的安全性、有效性已经得到了全球主要国家认证。

美国FDA认证是什么?

FDA是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的高执法机关。

通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗技术对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

通过美国 FDA认证,预示着全飞秒SMILE屈光手术将在全球范围内得到更大的发展,会有更多的屈光不正的患者享受到这一先进的医疗技术!

同时我们也欣喜的看到,我们中国的屈光专家在全飞秒SMILE手术领域已经走在了世界的前列!

2013年我院引进首台全飞秒

全飞秒避免了准分子激光存在的不足,极大提高了近视矫正手术的安全性、准确性、可预测性及患者舒适度,术后视觉质量更完美,

更适合征兵、考公务员、国考、电脑族、明星、艺术考生等用眼高要求群体。

全飞秒设备图

“飞秒激光”已经斩获两项诺贝尔奖!

【一】、1999年10月12日,瑞典皇家科学院将诺贝尔化学奖,授于埃及和美国双重国籍的物理化学和化学物理学家艾哈迈德·泽维尔(Ahmed H.Zewail),以表彰他在利用飞秒激光脉冲研究反应方面的开拓性工作。

中间的是泽维尔教授

  【二】、2005年 10月4日,瑞典皇家科学院宣布,将2005年诺贝尔物理学奖授予美国教授约翰·霍尔John L. Hall和德国教授西奥多·汉施Theodor W. Hansch。

  霍尔和汉施通过对精密光谱学的研究,在光的超高精密测量方面做出了突出贡献,使得人们可以精确地测得原子和分子的光学颜色,还可以把对光频率的测量精确到15位数。

美国教授约翰·霍尔John L. Hall

美国总统奥巴马为“激光近视手术”创始人颁发美国创新技术奖

美国总统奥巴马亲自为古拉姆•佩伊曼颁发国家技术与创新奖章
颁奖后,奥巴马与古拉姆•佩伊曼博士合影

2013年2月1日,美国总统奥巴马在白宫举行仪式,向美国国家科学奖和国家技术创新奖得主颁奖。

美国LASIK近视手术创始人吴拉姆·佩曼(Dr. Gholam Peyman) 获此殊荣,奥巴马亲自颁奖以表彰他在近视领域做出的努力和卓越科学成就。

发展了几十年的激光近视手术再次被社会和医学界所肯定。

这是美国政府给予科学家、工程师和发明者的高荣誉,也是对激光治疗近视眼的第二次肯定。

(此前,IntraLase飞秒激光临床应用时,曾被美国航天 局适用于宇航员矫正近视)。

美国“国家技术与创新奖”,有“科技界的小诺贝尔”之称,激光治疗近视发展几十年后,再一次被社会高度肯定。

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